新型输液器空气过滤膜详述
输液是将药物通过输液注射器进入到人体血管腔。为保证药液正常滴出,消除空气中细菌、病毒、灰尘等对药液的污染,降低医疗器械失效风险。输液器套件中需要配置空气过滤器。 为了保证滴注速度,进气过滤器件必须同时保持足够空气过滤速度和疏水性能。医药行业标准YY0770.2中,对医用输、注器具用空气过滤材料的性能进行了明确的规定,过滤材料的过滤效率、疏水性、气压传递性以及相应的药液流出量等指标如下表所示。
表1. 医用输、注器具用过滤材料-空气过滤材料的性能要求
目前国内的输液器普遍使用的空气过滤介质基材为玻璃纤维布。但是,玻璃纤维脆性太强、不耐弯曲,裁切及加工成器件时容易出现掉屑、断丝现象,为了输液安全,需要选用代替玻纤的超疏水空气净化新材料。 新型的空气过滤材料应具有透气率大、过滤效率高、不易堵塞、质轻、便于拆卸和更换、廉价和易得的特点,同时也要容易与其他材料复合,以便适用于折叠、层压、模压等工艺制备成器件。 新型的空气过滤材料经针对性测试发现,的阻水压高达26KPa,18KPa水压下保压15min没有出现渗水现象,保压后的气流量在1500ml/mm²/10min以上,达到标准YY0770.2的要求。 使用的氟酯涂层的厚度在纳米级,该超薄涂层也没有影响基材的孔结构和空气透过性。疏水处理后的表面水接触角大于150度,表现为极好的疏水性。由于采用了具有反应活性的氟酯乳液,在热处理过程中氟酯涂层与材料之间形成共价键结合,保证了氟酯涂层具有充分的稳定性,有效防止了涂层的剥离导致的阻水透气能力降低或对药液的污染。
而且该材料具有良好的韧性和强度,可进行裁切、折叠、层压等操作而不产生碎屑,也可经超声、热、粘合剂等方法加工成不同的空气过滤器件。这些结果充分表明新型的空气过滤材料将可取代传统玻纤做为具有更高安全性的输液器空气净化材料。